什么是医疗器械？使用医疗器械的目的是什么？有哪些常见物品属于医疗器械？

今天准备跟大家说点高级话题，全国医疗器械安全宣传周，今年宣传周的主题是“安全用械，守护健康”。

是不是觉得医疗器械离咱们生活挺远的?只在医院才会用到，普通人根本不需要学习“安全用械”?

难道不是这样吗?

啧啧啧，果然还是太年轻!你们绝对想不到，咱们生活中有许多常见物品，其实也是医疗器械!

真的吗?

走吧，还在等什么?跟着康康姐走进医疗器械的世界探探密吧。

 

01

啥是医疗器械

Q1

医疗器械的定义：

医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只是起辅助作用。

Q2

使用医疗器械的目的是：

(一) 疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。

(二) 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿。

(三) 生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持

(四) 生命的支持或者维持。

(五) 妊娠控制。

(六) 通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

02

医疗器械有分类吗?

Q1

医疗器械的分类：

医疗器械是有分类的!

在咱们中国，医疗器械产品都需要按照《医疗器械监督管理条例》，由市场监督管理部门进行监管。

根据不用医疗器械的风险程度，咱们将它们分为三类进行管理：

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

一般来说，咱们日常生活中用到的医疗器械绝大多数都属于第一类和第二类哦，而第三类医疗器械，则通常都会在医院由专业人士操作使用啦。

 

03

有哪些常见物品属于医疗器械?

各位!请坐稳扶好

千万别吓到摔下板凳哦!

惊讶度

创口贴、绷带、棉签、棉棒、棉球、各类康复拐杖等，属于第一类医疗器械。

体温计、血压计、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸)、排卵检测试纸、助听器、轮椅车等，属于第二类医疗器。

惊讶度

视力表、儿童图形视力卡、打耳洞用的工具，属于第一类医疗器械。

液晶视力表、义齿(假牙)，属于第二类医疗器械。

惊讶度

避孕套!!它也属于医疗器械哦，而且还不是第一类医疗器械呢!

常见的避孕套属于第二类医疗器械，还有极少数属于第三类哦。

本期终极BOSS来了!隐形眼镜!!没想到吧?隐形眼镜及相关护理产品(护理液)也属于医疗器械，而且还是第三类医疗器械哦!

它们可是咱们日常生活中能够接触到的级别最高的医疗器械啦!

 

行了行了

请把下巴扶一下

快要脱臼了

口水已经流到了胸口

……

怎么样?

是不是万万没想到

这些以为只是“生活用品”的东西

竟然也属于医疗器械呢!

现在你们还说医疗器械

与咱们的日常生活无关吗?

打脸很痛的哦!

 

既然说到了生活中的医疗器械嘛

康康姐自然要给你们送点

额外的实用知识咯

手把手教你们

挑选家用医疗器械啦!

小本本都准备好了吗?

这就开始咯!

01 查找

医疗器械获准上市的时候，都会有一张注册证或者备案凭证。

没有注册证号或者备案凭证号的产品嘛……不要买!给康康姐的小伙伴们打电话，12345!

让咱们调查一下，谁这么大胆出售非法医疗器械撒!

02 查询

拿到医疗器械的注册号以后，咱们还需要进入“国家药品监督管理局”的官网，然后进入“医疗器械—企业查询”的页面，对这个注册号进行查询。

查询出来的信息与产品不一致?你们知道该怎么做。叮叮叮!12345热线为您服务!

03 查看

最后，咱们还要查看一下产品的说明书或注册证中的“产品适用范围”，一定要选择适用范围为家用设备的产品哦!

好啦，关于医疗器械的知识

咱们就先说到这里吧

那些每天佩戴隐形眼镜的康粉们

以后你们又多了一份值得嘚瑟的技能哦

“天天熟练操作第三类医疗器械”

艾玛~

要不要写进自己的简历里呢?

 

-E N D-

来源：武汉市场监管、国家药监局官网、中国器审官网

发布单位：中国工商出版社 新媒体部(数字出版部)

关键词： 安全用械 医疗器械的定义 使用医疗器械的目的 医疗器械有分类 有哪些常见物品属于医疗器械