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乐普生物-B(02157.HK)公布中期业绩:商业化取得突破,收入总额超1.5亿元,净亏损大幅收窄58.8%

2023-08-29 23:06:53    出处:格隆汇

格隆汇8月25日丨乐普生物-B(02157.HK)公布中期业绩,截至2023年6月30日止六个月,收入约为人民币1.536亿元(截至2022年6月30日止六个月:零)。公司股东应占期内亏损较2022年同期减少约人民币2.024亿元至截至2023年6月30日止六个月的约人民币1.419亿元,减幅约为58.8%。

于公告日期,集团在推进产品管线及业务营运方面均取得重大进展:


(资料图片仅供参考)

商业化取得突破,收入总额超过人民币1.50亿元

-业务开发活动的许可收入:于2023年2月23日,KYM(由集团与康诺亚成立的合营企业)与AstraZeneca订立全球独家许可协议,以开发及商业化CMG901,预付款为63百万美元,并在达成若干开发、监管及商业里程碑後额外潜在付款最多为1,125百万美元。截至2023年6月30日,集团已自KYM收取约人民币109.5百万元作为上述许可安排的许可收入。

-普佑恒®(普特利单抗注射液)商业化收入:于报告期内,普佑恒®录得销售收入为人民币4400万元。

ADC管线的重大进展

-MRG003:两项关于NPC及HNSCC的注册研究分别正在进行。

o 集团在NPCIIa期临床研究中观察到了令人鼓舞的数据,并将在2023年ESMO大会上口述公布。此外,基於令人鼓舞的数据,集团於2023年1月获得CDE对NPCIIb期注册性临床研究的批准。截至2023年6月30日,入组正在进行。

o 集团在HNSCCII期临床研究中观察到了令人鼓舞的数据,并将在2023年ESMO大会上以海报形式公布。截至2023年6月30日,集团正在进行HNSCC的随机、开放、多中心III期临床研究。

-MRG002:集团已完成中国HER2高表达BC注册性临床试验的患者入组,正在全力推动进入NDA阶段。同时,集团正在进行HER2阳性BC患者的III期临床试验。

-MRG004A:集团正在美国及中国进行实体瘤I/II期临床研究。集团已观察在PC、TNBC及CC中的抗肿瘤活性信号。实体瘤的初步I期数据将在2023年CSCO年会上口述公布。

临床观察到ADC+PD-1联合疗法的显著协同作用

-MRG003与普佑恒®(普特利单抗注射液)的联合疗法:集团已完成MRG003与普特利单抗联合治疗实体瘤的I期试验,并已观察到良好的初步数据。这些数据将在2023年CSCO年会上口述公布。集团目前正在进行II期试验。

-MRG002与普佑恒®(普特利单抗注射液)的联合疗法:集团正在进行MRG002与普特利单抗联合治疗HER2表达实体瘤患者的I期试验,并已观察到良好的数据。截至2023年6月30日,入组正在进行。

关键词:

消费
产业
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