丽珠医药(01513.HK)：布南色林片获得注册批准

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来源：格隆汇

格隆汇8月11日丨丽珠医药(01513.HK)公告，近日，丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号：2023S01273)，布南色林片获批上市。

布南色林片于2022年2月递交上市申请，受理号为：CYHS2200460。布南色林片适应症为：用于治疗精神分裂症。布南色林片属于5-羟色胺和多巴胺受体拮抗剂，是第二代非典型抗精神分裂症药物。布南色林与其它抗精神病药物相比，治疗谱更广，对阴性症状效果明显优于传统药物，安全性高，副作用更轻微。

根据国家药品监督管理局药品审评中心网站显示，截止本公告日，布南色林片有1家获批进口上市，国产2家(含丽珠集团丽珠制药厂)获批上市，处于注册审评阶段3家。根据IQVIA抽样统计估测数据，布南色林制剂2022年国内终端销售金额约为人民币4,879.02万元，较2021年增长57.01%。

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