实验室管理的5个典型问题

1、请问实验室哪些人或者岗位需要授权，那些人或者岗位需培训，哪些人或岗位需要能力确认，哪些人或岗位需要监督或者监控？

(资料图片仅供参考)

参考答案

授权岗位，重要的岗位，以及CNAS 6.2中要求的岗位，包括：

a) 开发、修改、验证和确认方法；

b) 分析结果，包括符合性声明或意见和解释；

c) 报告、审查和批准结果。

培训不限于岗位，只要认为有需要都要进行培训，其中检测理论知识，检测标准，实验室安全等重要内容是必须经过培训的。

能力确认，只要对检测结果可能产生影响的，都要进行能力确认，包括收样人员，报告编制人员，质量控制人员等等配合工作的。

人员监督是每个岗位都要有的，只要对结果有影响，重要的有技术人员和在陪人员，其他辅助人员也最好做个监督。

2、授权签字人一般为实验室哪些人员，质量负责人，技术负责人都可以做授权签字人吗？授权签字人审核现场考核以怎样的形式进行？和9001的陪审员一样吗？授权签字人考核是否合格现场审核时就公布了吗？

参考答案

授权签字人没有岗位要求，只根据能力有关。CNAS-CL01-G001中有明确的规定。

现场考核一般是座谈的形式，会有技术问答，以及考核对体系的了解，报告的审核流程等等。

一些地区的CMA可能还有些笔试试卷。

授权签字人基本现场审核就能定下来，但最后要以批准的证书中的为准，尤其是要注意日期。公众号【实验室ISO17025】提醒，要注意在取得证书日期之后，授权签字人才能生效。

3、质量负责人，技术负责人，授权签字人的社保一定要交当地的吗？比如这几个重要职位的人，是集团公司调来分公司工作的，他们的社保一定要迁过来吗？

参考答案

CMA的实验室社保一定要交公司的注册地（实验室的注册地），这样才被认可为长期签约人员，不是兼职的，对公正性没有影响。

CNAS也要求社保要迁过来到申请认可的实验室，因为集团公司业务量可能很多，可能对人员的公正性有影响。

4、原始记录是不是必须三级审核，CMA实验室，每天三个人签字三小时，有没有好点儿的办法。

参考答案

原始记录，CNAS和CMA不是必须三级审核的，

原始记录只要求必须检测人和审核人签字，但特殊领域有特殊要求的除外。

建议实验室上LIMS系统，会快很多。

5、某个地方质检站要求我们出具的报告上附原始记录，回复他原始记录是技术秘密不外带，还有种哪些条例或者通知上有更详细的解读吗？

参考答案

这个是和合理的，是说的通的，一般报告是不带原始记录的。

不太清楚哪里有更清楚和详细的解读，CNAS和CMA的准则在报告的章节中，都没有说报告需要附上原始记录。

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